并購是近幾年醫療器械行業的高頻詞。今年以來，整個醫療器械行業宣布新交易的速度驚人。根據安永數據，僅今年上半年，醫療器械行業就產生了33筆并購交易，這一數字已經超過2020年全年記錄。值得注意的是，在全球醫療器械并購浪潮中，我國企業活躍度很高。

在過去，由于體量不足和管理能力有限等原因，國內醫療器械企業在海外收購上并不活躍。近年來，醫療器械行業競爭激烈，集采政策讓企業成熟業務面臨增長壓力，加上醫療器械領域產品迭代速度加快，種種因素給醫療器械企業帶來巨大的生存壓力。并購可以快速打破企業天花板，搶占高潛力細分市場，成為醫療器械企業發展快車道。

并購是擴張也是為生存

在醫療器械企業發展歷程中，并購是基本路徑之一。從產品特性上看，醫療器械行業具有碎片化和離散制造屬性，不僅各個細分領域之間差異較大，而且產品技術更迭速度也較快，新技術對于舊技術的影響往往具有顛覆性。從市場角度來看，醫療器械細分領域天花板明顯，若無法進一步擴大自身市場份額，激烈的外部競爭將迅速拉低市場份額。

今年，國內外醫療器械企業加速并購的原因有所不同。在全球范圍內，企業并購原因主要是新冠肺炎疫情后現金流充足。從全球醫療器械巨頭企業公布的2021年上半年報看，全球TOP10醫療器械企業營收都實現了增長，除與疫情防控緊密相關的診斷業務高速增長外，高值耗材業務也強勢反彈，行業發展逐漸回歸正常軌道。

國內醫療器械行業并購由冷轉熱的原因與海外不同。此前，我國醫療器械企業并購整合并非常態。有觀點認為，過去并購不頻繁的主要原因是國內醫療器械市場保持著遠高于國際成熟市場的增長速度，僅依靠內生成長也能保持較快發展。而且由于商業習慣、資產價格和資本市場環境等原因，國內優質資產的并購相對困難，大量項目謀求獨立上市，已上市公司之間的并購整合更是難上加難。此外，資本市場對并購式發展的認可度不高。

雖然我國醫療器械市場規模依然保持高增長態勢，但集采政策讓高值醫用耗材企業面臨壓力。目前受高值醫用耗材集采政策影響最大的細分市場之一是心血管耗材。國家高值醫用耗材集采最早落地的品種是冠脈支架，以冠脈支架為主營業務的企業普遍承壓。在此之下，醫療器械企業不得不開辟新的戰場。在眾多的并購中，心血管介入高值醫用耗材類企業頗為活躍，出手頻繁。

介入無植入解決方案獲國內企業青睞

今年我國醫療器械企業并購交易事件主要呈現三大特點。

首先，心血管領域并購活躍。心血管高值耗材企業開始全方位拓展產業鏈，擴充產品線，企業并購重點目標在于搶占本賽道市場份額，在并購標的的選擇上力求與現有渠道協同。以藍帆醫療為例，該企業于今年投資了OCT（光學相干斷層掃描設備）企業南京沃福曼。OCT成像可以精準指導PCI（經皮冠狀動脈介入治療）手術。藍帆醫療以往在心血管領域的產品主要集中于治療環節，投資沃福曼后，將沃福曼的新型診斷技術嫁接在已有的心血管領域銷售平臺上，以擴大其業務版圖。

其次，在標的偏好上，在國內企業頻頻出手的心血管賽道中，介入無植入解決方案成為“寵兒”。介入無植入解決方案的商業潛力已經得到市場的驗證，樂普醫療2021年上半年報顯示，其介入無植入產品組合（包括可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）營收3.64億元，同比增長1951.55%，成為樂普醫療的增長新支柱。介入無植入之所以能成為醫療器械企業青睞的新賽道，在于該療法不在患者體內植入永久金屬植入物的同時，還能恢復血管的供血功能。介入無植入領域的代表產品包括沖擊波球囊、藥物球囊、生物可吸收支架、減容裝置等。從今年國內的并購趨勢來看，最受歡迎的產品是沖擊波球囊。

美國Shockwave Medical是全球率先推出沖擊波球囊的公司。其治療冠脈血管鈣化的C2導管在一系列的臨床研究中展現出較大的臨床價值，并于今年2月獲美國FDA批準上市。今年3月，Shockwave的沖擊波球囊被健適醫療收入囊中——健適醫療和與Shockwave達成合作，雙方共同成立一家由健適醫療控股的合資公司，將血管內沖擊波技術引進中國。在成立合資公司的基礎上，健適醫療將在中國建立生產線，用于轉化和生產Shockwave的產品。優勢醫療器械賽道從來不乏競爭者，沖擊波球囊賽道的玩家已不止Shockwave，FastWave Medical也加入了競爭，并且在今年8月獲遠大醫藥戰略投資。目前，國內也有企業進軍沖擊波球囊領域，預計未來這一產品在國內市場將面臨激烈競爭。

最后，隨著傳統業務天花板突顯，有醫療器械企業開始嘗試跨賽道并購，以突破行業天花板。一方面，國內成熟的高值醫用耗材企業試水消費醫療產品領域；另一方面，國內高值醫用耗材領域也開始迎來更多元的參與者。如樂普醫療正整體布局齒科行業，今年以超2億元收購博思美，進軍隱形正畸賽道。此外，還通過并購進入數字化與專業3D掃描（口內掃描）等領域，并自主研發種植牙。心臟瓣膜龍頭企業啟明醫療切入了高血壓介入治療領域，與以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合資公司Renaly Ltd.，以引進Healium的新一代去腎交感神經術（RDN）相關醫療器械，并在全球范圍內對RDN產品進行研發、生產及商業化。

目前，在國內醫療器械企業你追我趕的海外并購和合作中，醫療器械“授權引進（Licensein）+自主研發”是非?；钴S的商業模式，這也對國內醫療器械創新格局產生了一定影響。對于醫療器械企業來說，先發優勢非常重要。在國內企業頻繁引入海外產品的市場大環境下，未來企業間的競爭將會加劇。License-in模式成為常態后，留給國內企業Me-too模式創新的時間將會變短，對企業的創新實力和創新差異化水平是很大的考驗。這就要求國內醫療器械企業不能停留在模仿階段，具備前瞻性思維和戰略眼光才是獲得良性發展的關鍵?？梢灶A見，隨著競爭的加劇，部分企業會在競爭中掉隊，未來醫療器械行業的并購將頻繁發生。

海外巨頭紛紛看好耳鼻喉市場

無論是在出手企業還是出手方向上，國內醫療器械行業并購趨勢總體上受到集采政策影響較大。與之相比，海外巨頭企業的并購受我國政策影響較小，主要從對產品和市場的判斷出發。

海外醫療器械企業的并購方向反映了巨頭對于市場變化的感知。從收購趨勢來看，隨著行業集中度的提高，巨頭與巨頭之間的并購并不多，大企業大多通過收購來鞏固其細分領域市場地位，完善產品解決方案，同時占領新興的高增長細分市場。通過動脈網統計分析，耳鼻喉醫療器械市場最受海外巨頭青睞。耳鼻喉疾病如過敏性鼻炎、聲帶息肉、耳鳴、打鼾等，是常見疾病，耳鼻喉科醫療器械細分賽道多，產品包括耳內鏡、鼻咽喉內窺鏡、助聽器及消融、激光設備等，部分市場還未被充分開發。

患者監護領域也同樣受到海外巨頭關注。如飛利浦收購了Capsule Technologies，Capsule是一家面向醫院和醫療機構的醫療設備集成和數據技術提供商。波士頓科學收購了Preventice，Preventice是一家心臟健康管理解決方案企業，產品包括一款可穿戴遠程心臟監測器。

并購可以幫助企業快速打破天花板，是醫療器械企業發展壯大的重要路徑。對于醫療器械企業來說，并購不僅是擴張也是為生存，激烈的外部競爭可能會使市場份額迅速下滑，并購可以帶來快速突破。但并非所有的并購都能成功，醫療器械領域也不乏失敗案例。隨著并購時代的來臨，夯實內生成長能力是企業并購成功的基礎。

（作者單位：動脈網）